אפומורפין (Apomorphine) - ה"ויאגרה" החדשה ?

בארה"ב הופסקו הליכי הרישום של תרופה חדשה בשם אופרימה (Uprima)
לטיפול באין אונות (אימפוטנציה). זאת, למרות נתונים שהראו כי התרופה
יכולה להיות תחליף בטוח יותר לויאגרה לאנשים הסובלים ממחלות לב.

אפומורפין, החומר הפעיל באופרימה, נמצא בשימוש החל משנת 1869,
וניתן כמרדים ולטיפול במחלת הפארקינסון. נמצא כי אצל גברים אשר
סובלים מאין אונות התרופה פועלת על איזורים מסוימים במוח אשר
מעורבים בתגובה המינית, ומפעילה עצבים בעמוד השדרה אשר מגבירים את
זרימת הדם לרקמה באיבר המין.

ועדה מייעצת של מינהל התרופות המליצה לאשר את התרופה לשימוש, למרות
תגובות הלוואי שדווחו בשימוש באפומורפין יחד עם ניטראטים ואלכוהול,
(ירידה חדה ומסוכנת בלחץ הדם, ירידה בקצב הלב, והתעלפויות), ולמרות
ספקות לגבי יעילות התרופה במחקרים קליניים.

במחקרים הקליניים אשר בדקו את יעילות התרופה נמצא כי יותר מ 50%
מהמטופלים בתרופה השיגו זיקפה, לעומת 35% מאלו אשר טופלו באין-בו
(פלצבו). שיעור המגיבים היחסית גדול בקבוצת האין-בו, יכול להצביע על
כך שהמטופלים אשר נבחרו למחקרים אלו לא סבלו מאין אונות קשה.

כאמור, החברה המפתחת של התרופה עצרה את הליכי הרישום ממש לפני
שהתקבלה הכרעה בנושא על ידי מינהל התרופות האמריקאי. לאור הספקות
לגבי יעילותה ובטיחותה של התרופה, ומתוך חשש שמינהל התרופות לא יקבל
את המלצת הוועדה, החליטה החברה לערוך מחקרים נוספים.

בהתבסס על מחקרים אשר בדקו את תופעות הלוואי של אופרימה, נראה כי
בכל מה שקשור להשפעה על הלב לאופרימה יש תופעות לוואי קלות יותר
מלוויאגרה. תופעות לוואי נפוצות שדווחו הן: בחילה, סחרחורת והזעה.

[10/08/2000]