סונידגיב 200 מ"ג

תזונה

אין לאכול שעתיים לפני נטילת תרופה זו ושעה אחת לאחר מכן.

נהיגה

לא סביר שתהיה השפעה על היכולת לנהוג.

הריון

אין ליטול אודומזו אם הנך בהיריון, חושבת שיתכן שהנך בהיריון או מתכננת להיכנס להיריון במהלך הטיפול או במהלך 20 חודשים לאחר סיום הטיפול. 
יש להפסיק את נטילת אודומזו ולשוחח עם הרופא שלך מיד אם נכנסת להיריון או שאת חושדת שהנך בהיריון. אודומזו עלולה לגרום למומים מולדים חמורים לתינוקך או למות העובר. 
הוראות מדויקות (התוכנית למניעת היריון הייעודית לאודומזו) המכילות מידע בפרט על השפעת אודומזו על עוברים ינתנו לך על ידי הרופא שלך. 
נשים היכולות להיכנס להריון- יש להשתמש שני אמצעי מניעה, אחד בעל יעילות גבוהה מאוד והשני כאמצעי חסימה במהלך הטיפול ו-20 חודשים לאחר הפסקתו.
גברים- במהלך נטילת תרופה זו, יש להשתמש תמיד בקונדום (עם קוטל זרע, אם קיים) במהלך קיום יחסי מין עם אישה, אפילו אם נעשתה כריתה של צינור הזרע. יש להמשיך בכך למשך 6 חודשים לאחר סיום הטיפול. יש להימנע מהולדת ילדים או מתרומת זרע במהלך הטיפול ובמשך 6 חודשים לאחר סיומו.

הנקה

אין להיניק במהלך הטיפול ובמשך 20 חודשים לאחר סיום הטיפול. לא ידוע אם סונידגיב יכולה לעבור לחלב אם ולגרום נזק לתינוק.

תינוקות וילדים

אין להשתמש בסונידגיב בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18. אין מידע לגבי בטיחות ויעילות בקבוצת גיל זו. התרופה עלולה לגרום לעצירה בצמיחת העצמות בילדים ובמתבגרים. הדבר עלול לקרות גם אחרי הפסקת הטיפול.

קשישים

יש להתחשב במצב הרפואי ובתופעות הלוואי.

דווח לרופא במקרה של

• התכווצויות או חולשה בשרירים
• שינויים כלשהם בעור
• אי סבילות לסוכרים מסוימים

סיכון ממנת יתר

אין נתונים

סיכון מפיתוח תלות

נמוך

חלק מתופעות הלוואי עלולות להיות חמורות. יש לפנות מיד לרופא או לרוקח אם מופיעות התופעות הבאות:

• קשיי בליעה או נשימה, נפיחות בפנים, שפתיים, לשון או גרון, גרד חמור של העור עם פריחה אדומה או בליטות. אלו יכולים להיות סימנים של תגובה אלרגית. 

• התכווצויות שרירים, כאבי שרירים או חולשת שרירים חמורות. אלה יכולים להיות סימנים לבעיה הנקראת רבדומיוליזיס, המערבת התפרקות של רקמת שריר.

• שתן כהה, ירידה בתפוקת שתן או אי מתן שתן. אלה יכולים להיות סימנים להתפרקות של סיבי שריר אשר מזיקה לכליות.

תופעות לוואי נוספות

תופעות לוואי שכיחות מאוד (מופיעות ביותר מ- 1 מתוך 10 מטופלים):

• התכווצויות שרירים, כאב בשרירים, כאב בעצמות, ברצועות ובגידים

• העדר מחזור חודשי

• שלשול או צרבת

• ירידה בתיאבון

• כאב ראש

• הפרעה בחוש הטעם או טעם מוזר בפה

• כאב בטן

• בחילה 

• הקאה

• גרד

• נשירת שיער

• עייפות

• כאב

• ירידה במשקל

תופעות לוואי שכיחות (מופיעות ב-1-10 מטופלים מתוך 100 ):

• קיבה עצבנית או קשיי עיכול

• עצירות

• פריחה

• צמיחת שיער לא רגילה

• צמא, תפוקת שתן נמוכה, ירידה במשקל, עור סמוק ויבש, עצבנות (סימנים אפשריים של רמה נמוכה של נוזלים בגוף, הנקראת התייבשות).

ייתכנו תוצאות חריגות בבדיקות דם, היכולות להעיד על שינויים אפשריים בתפקוד. למשל: רמות גבוהות של האנזימים הבאים: קריאטין פוספוקינאז (תפקוד שרירים), ליפאז ו/או עמילאז (תפקוד לבלב), אנזימי כבד (תפקודי כבד), רמת קריאטינין גבוהה (תפקודי כליות), רמת סוכר גבוהה בדם (היפרגליקמיה), רמת המוגלובין נמוכה (דרוש להעברת חמצן בדם), רמה נמוכה של תאי דם לבנים.
 

פרטי תגובה עם תרופות אחרות

יש לעדכן רופא/ רוקח בנטילת תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם וכן תוספי תזונה. בייחוד עבור:

• תרופות כגון סטטינים ונגזרות של חומצה פיברית לטיפול בכולסטרול גבוה ובשומנים

• ויטמין B3, הקרוי גם ניאצין

• תרופות כגון מטוטרקסט, מיטוקסנטרון, אירינוטקאן או טופוטקאן, לטיפול בסוגים מסויימים של סרטן או במחלות אחרות כגון בעיות חמורות במפרקים (דלקת מפרקים שגרונית) וספחת (פסוריאזיס)

• תרופות כגון תליתרומיצין, ריפאמפיצין או ריפאבוטין לטיפול בזיהומים חידקיים

• תרופות כגון קטוקונזול (למעט בשמפו ובקרם), איטראקונזול, פוסאקונזול או ווריקונזול לטיפול בזיהומים פטרייתיים

• תרופות כגון כלורוקווין והידרוקסיכלורוקווין, לטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי טפילים ובמחלות אחרות כגון דלקת מפרקים שגרונית או זאבת

• תרופות כגון ריטונאביר, סאקווינאביר, אפאבירנז או זידובודין, לטיפול באיידס או בנגיף הכשל החיסוני HIV))

• תרופות כגון קרבמזפין, פניטואין או פנוברביטל לטיפול בפרכוסים חריפים

• תרופה הנקראת נפאזודון, לטיפול בדיכאון

• תרופה הנקראת פניצילאמין, לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית

• תרופה צמחית הנקראת שורש סנט ג'ונס (הידועה גם כהיפריקום פרפורטום), לטיפול בדיכאון

השפעת שימוש ממושך

הרופא יבצע בדיקות דם לפני הטיפול וייתכן שגם במהלכו. ייבחן מצב השרירים. הרופא יבדוק את העור באופן שגרתי. עבור נשים- הרופא יבצע בדיקת היריון, לפחות 7 ימים לפני תחילת הטיפול, לשלילת הריון, ובכל חודש במהלך הטיפול.